国家药监局再发文，不存在“儿童彩妆玩具”

发布时间：

2021-09-15

12月9日，继《关于对“儿童彩妆”产品定性问题的请示》复函后，国家药监局最新发布《勿将玩具当儿童化妆品使用》科普文章，彻底厘清儿童玩具与儿童化妆品的监管范畴，并明确表示彩妆化妆品宣称3岁以下婴幼儿可用，属于违法行为。

不存在“儿童彩妆玩具”

实际上，随着儿童化妆品市场规模的日益庞大，国内儿童化妆品市场的乱象也层见叠出。诸多商家为规避了相关监管，借“儿童玩具”之名售卖儿童彩妆产品。由此，一批号称价格低廉、安全无毒的“儿童彩妆”，披着一层“儿童梳妆台”玩具的外衣，游离在市场监管之外。

针对“儿童梳妆台”玩具在市场上十分热销的情景，国家药监局明确表明，施用于人体表面的产品是化妆品，应当按照化妆品的法规规定进行管理；但由玩具生产企业生产的仅供玩偶等涂饰用的玩具产品，不应作为化妆品管理，应当按照玩具或者其他产品的法规规定进行管理。儿童将这类玩具误用为化妆品存在一定安全隐患。

文章强调，如果一个产品符合化妆品定义，无论其单独销售，或者与玩具等其他产品一并销售，该产品都属于化妆品。记者在多个电商平台发现，“儿童梳妆台”玩具种类繁多，商家大多以套装形式出售，产品包含了唇彩、唇膏、腮红、眼影、指甲油等，部分还配有粉扑、化妆刷、娃娃等产品，其售价从几十元到几百元不等。其中，多数商品详情页面都标有“儿童化妆品”、“儿童专用配方”、“安全无毒”等字样。

记者发现，淘宝某玩具专营店在一款名为“儿童化妆品玩具”的产品页面标示“演练：给娃娃试妆打扮、熟练：再给自己化妆”。当记者咨询其客服产品是否有化妆品相关的产品注册备案信息，其仅表示产品拥有3C证书。

某业内人士指出，“彩妆产品消费日益低龄化成大势所趋，经济能力有限又缺乏分辨能力的儿童群体，可能无法区分出哪些是用在脸上的正规化妆品，哪些又是过家家的“玩具”，而这恰巧是不法商家的牟利之法。”

宣称3岁以下婴幼儿

可用彩妆属违法行为

依据国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》，3～12岁儿童使用的化妆品可以包含美容修饰、卸妆等功效宣称，而0～3岁婴幼儿使用的化妆品的其效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身。这也就是说，3岁以下婴幼儿使用的化妆品，不包括“彩妆”这一类别。因此，如果彩妆化妆品标签宣称3岁以下婴幼儿可用，则属于违法行为。

文章明确指出，对于3岁以下的婴幼儿的来说，其皮肤屏障功能尚未成熟，对外来物质的刺激更敏感，更容易受到损害。按照一般玩具产品标准生产出来的“口红玩具”、“腮红玩具”等产品中可能含有不适宜作为化妆品原料使用的物质，包括安全风险相对较高的着色剂等，如果给儿童使用，可能会刺激儿童的皮肤。此外，这类“彩妆玩具”可能存在重金属超标的问题，而过量重金属被吸收后可损害婴幼儿身体的多个系统，影响儿童智力发育。

尽管相关部门监管的“口子”在不断收紧，但仍有部分企业以身试险。记者看到，某淘宝母婴专营店在产品的详情页上展示了质检报告、国际欧盟认证以及玩具3C证书，强调其专为儿童研制，却并未标示产品的适用人群。当记者咨询其产品的适用人群年龄时，客服表示这款彩妆产品可使用于拥有独立玩耍能力的儿童，甚至是两岁婴幼儿的脸上。

对于电商平台上不符合《规定》要求的儿童化妆品仍处于在销售状态，某业内人士表示，为了给部分企业一定的缓冲时间，儿童化妆品的新规大多从2022年起实施。但在缓冲期间，相关部门也一定会进行管控。

儿童化妆品市场进入

最严监管时代

实际上，儿童化妆品无法可依的状态早已成为了历史，国家相关部门对儿童化妆品市场的监管日趋严厉。今年8月发布的《化妆品生产经营监督管理办法》已对儿童玩具与儿童化妆品作出具体规定，“生产、销售用于未成年人的玩具、用具等，应当依法标明注意事项，并采取措施防止产品被误用为儿童化妆品”。

为进一步加强儿童用妆安全，今年10月国家药监局更是出台了《儿童化妆品监督管理规定》，提出比成人用化妆品更为严格的监管要求。如生产儿童护肤类化妆品，其生产车间的环境要求应当符合化妆品生产质量管理规范的有关规定；儿童化妆品的配方设计应当遵循“安全优先、功效必需、配方极简”的原则，且应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价。同时，自2022年5月1日起申请注册或者进行备案的儿童化妆品，须标识儿童化妆品标志“小金盾”。

从《化妆品生产经营监督管理办法》、《儿童化妆品监督管理规定》的发布，到儿童化妆品标示“小金盾”的公开，再到相关儿童化妆品问题的复函与科普，这都凸显出了国家对儿童化妆品的高度重视。从定义标签到经营管理、再到专用标识出台等监管的日趋细致，儿童化妆品必将迎来有据可循、从严监管的新时代。

该文章转载自化妆品报微信公众号